Az amerikai szövetségi felügyelet rendben találta az eszközt, amit lélegeztetőgépekhez fejlesztett az amerikai-magyar startup.
Megkapta az EUA-engedélyt (emergency use authorization, azaz sürgősségi esetben való használatra) a Formlabs az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerfelügyeletétől (FDA) – adta hírül a cég Twitteren, melyet a Techcrunch-on is megerősítettek.
A bostoni központú, budapesti fejlesztőirodával is rendelkező startup társtulajdonosa és termékfejlesztési vezetője, Lakatos Dávid korábban nyilatkozott a Forbesnak, hogy egyszerre több egészségügyi terméket is fejlesztenek a koronavírus-járvánnyal való küzdelemhez.
Az FDA által kiadott dokumentáció szerint az április 29-én engedélyt kapott eszköz egy 3D-nyomtatással készülő adapter, amivel az alvási apnoéban (légzéskimaradásban) szenvedők kezelésére használt BiPAP-gépeket invazív lélegeztetőgépekké lehet alakítani. A Forbes megkeresésére Lakatos Dávid kiemelte, hogy elsőként kapták meg az FDA sürgősségi engedélyét a 3D-nyomtató cégek közül.
Ebből naponta akár 3000 darabot is le tudnak gyártani a kórházaknak a 150 nyomtatóból álló Massachussets állambeli gyártótelephelyükön.
Balogh Levente részt vesz a Forbes online Legyél jobb! napján. Csatlakozz te is élőben a nappalidból!
Koronatesztekhez is fejlesztenek mintavevő eszközt
Az Egyesült Államok, azon belül is az északkeleti partvidék számít az egyik legfertőzöttebb régiónak a világon. A koronavírus-járvány miatt az egészségügyi ellátórendszer túlterhelt és eszközhiányban szenved, emiatt már márciusban több kórház is megkereste a Formlabset, hogy van-e lehetőség bizonyos eszközöket 3D-nyomtatással előállítani.
A bostoni startup egyből reagált: több alkatrész tervezésébe is belekezdtek, valamint önkéntes hálózatot indítottak az ügyfeleik körében, hogy az ő nyomtatóikkal is gyártsanak egészségügyi eszközöket.
A legutóbb engedélyezett lélegeztetőgép-átalakító adapteren kívül már korábban megkapták az engedélyt arra a PCR-koronavírustesztekhez használt 3D-nyomtatott eszközre, amivel kenetmintát vesznek a légutakból, hogy kimutassák az aktív koronafertőzöttséget. Ezek már gyártásban is vannak, a kis kefékből nyomtatónként 300 darabot lehet egyszerre gyártani.
A PCR-koronatesztekhez használt kenetvevő keféi. Fotó: Formlabs
Másik fejlesztésük egy teljes arcot fedő, átalakított és újrahasználható búvármaszk, melyet sterilizáló gépben (vákuumos és hőkezelés után) fertőtlenítve egymás után többször is lehet használni a kórházakban.
Továbbá dolgoznak olyan lélegeztetőgép-adaptereken is, melyekkel egyszerre több beteget is el lehet látni egyetlen lélegeztetőgéppel.
A Formlabs már január elején tapasztalta a járvány hatását, ugyanis egyes nyomtatótípusaikat Kínában gyártják. Március végére a sencseni irodájukat újra megnyithatták, és a gyártás is lassan visszaállt 100 százalékos kapacitásra. De akkor már az amerikai központjukat és a budapesti fejlesztőirodájukat érte el a világjárvány.
Lakatos Dávid május 22-én a Forbes Legyél jobb! nap vendége lesz, ahol arról fogjuk kérdezni, hogyan építettek egymilliárd dolláros startupot úgy, hogy még egyik vezető sem menedzselt előtte nagy céget, és hogyan hoznak tudatos döntéseket.
