Egy texasi ember bevette a Motorpharma vadonatúj piruláját, rég született ekkora gyógyszerkutatási siker Magyarországon, mint most. Amerikai befektetők és amerikai szabadalom révén a krónikus izomgörcsöket oldó MPH-220 még közelebb jutott ahhoz, hogy tényleg gyógyszer, globálisan elérhető blockbuster legyen belőle.
Október 12-én megkezdődött a humánklinikai vizsgálatok első fázisa, amikor egészséges önkéntesekben próbálják ki a Motorpharma gyógyszerjelöltjét, hogy kiderüljön, vannak-e mellékhatásai vagy kockázatai. A Málnási-Csizmadia András és Gyimesi Máté vezette kutató csapat tagjaival épp ezen a napon beszélgettünk. Különösebben nem izgulnak, patkányon, kutyában és disznóban már nagyon biztonságos volt a szer Budapesten és Amerikában is.
Ha most 64 egészséges emberi tesztalanyon és fokozatosan emelt dózisban is biztonságosnak ítéltetik, akkor mehet tovább a Fázis II. vizsgálatokra (várhatóan jövő tavasszal). Ott már 100–200 beteg – ez esetben súlyos és krónikus izomgörcsökkel élő – emberben mérik a hatásosságát. Majd ideális esetben nagy betegszámnál is bizonyítják (Fázis III.), hogy piacképes gyógyszerjelöltről van szó.
Krónikus izomgörcsök ellen
Az MPH molekulacsaládban és azon belül az MPH-220-ban már két évvel ezelőtt látszott, hogy mindez benne van, akkor írtunk a Málnási-laborról és két vezértudósáról először. Az azóta eltelt időszak újabb megerősítéseket hozott.
A molekulacsalád amerikai szabadalmat kapott (csak ez több százezer dollárba került), és ezzel az ELTE történetének első elfogadott amerikai szabadalma is megszületett.
Ehhez fogható siker a Richter depresszió elleni fejlesztését (cariprazine) leszámítva a második világháború óta nem volt Magyarországon.
Arra meg még egyáltalán nem volt példa, hogy belátható (néhány éves) közelségbe kerüljön az, hogy egy nemrég indult kis magyar startup gyógyszerével gyógyítsanak majd 15 millió embert a világon. Nagyjából ennyien szenvednek stroke, agyi- és gerincsérülések, szklerózis multiplex, cerebrális parézis és más idegrendszeri sérülések utáni izomgörcsökben, az ő görcseiket lazíthatja és adhat nekik egész más életminőséget az a kis pirula, amit a texasi önkénteseken már tesztelnek.
Hogy jutottak idáig?
- 2018. Málnási-Csizmadia András és Gyimesi Máté elkezdi az MPH-220 molekula fejlesztését.
- 2020. október Megjelenik a Málnási-labor publikációja a Cellben az MPH-220 molekuláról.
- 2021. nyár A Motorpharma kizárólagos hasznosítási szerződést köt a szabadalom tulajdonosaival (Printnet Kft.) és az ELTÉ-vel.
- 2021. november Az amerikai Aditum Bio és a Motorpharma a magyar piacon rekordösszegű gyógyszerfejlesztési szerződést kötnek. Összege a 100 millió dolláros nagyságrendben van. Ugyanekkor létrejön közös projektcégük, a Motric Bio.
- 2023. szeptember Elfogadják az MPH-220 amerikai szabadalmát, ez az ELTE történetének első elfogadott amerikai szabadalma.
- 2023. szeptember 11. Az MPH-220 humán klinikai vizsgálatai hivatalosan elindulnak az Egyesült Államokban.
- 2023. október 12. A Fázis I. vizsgálatok részeként beadják az első emberbe az MPH-220 tablettát.
Lapozz bele a magazinba!
A kutatás hátteréről, a Motorpharma teljes sztorijáról és arról, hogy min dolgoznak az MPH-220 után, olvasd el a teljes cikket a novemberi Forbesban. Lapozz bele a magazinba!
Kiemelt kép: Gyimesi Máté és Málnási-Csizmadia András // Fotó: Belicza László Gábor